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BTS
BIOQUALITE

Initial & Alternance
Durée de la formation
2 ans (1350 heures)
Initial : 12 à 13 semaines de stage sur les 2 ans
Alternance : contrat d’apprentissage ou contrat de professionnalisation
Mode de formation
Initial : périodes en milieu professionnel totalisant 12–13 semaines sur les 2 ans
Alternance : apprentissage ou professionnalisation
Prérequis
Être titulaire du Baccalauréat – toutes spécialités
Information sur le diplôme
BTS Bioqualité
Diplôme d’État – Bac +2

Le BTS Bioqualité est un diplôme de niveau Bac+2 délivré sous l’autorité du Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche Il est inscrit au Répertoire national des certifications professionnelles sous la référence RNCP41043.

L’acronyme BTS Bioqualité désigne un cursus professionnalisant qui forme des techniciens et techniciennes de la qualité capables d’intervenir dans les bio-industries (agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique), la santé (laboratoires, plateaux médico-techniques) et l'environnement (eau, énergie, déchets, contrôle, inspection). De sa définition à ses objectifs, en passant par ses débouchés, voici l’essentiel à connaître sur ce BTS.

Ce diplôme d’État modernise l’ancien BTS Qualité des industries alimentaires et des bio-industries (QIABI) en renforçant trois axes majeurs : la démarche qualité (référentiels, audits, gestion des non-conformités, risques et opportunités), la bio-expertise (bioproduction, bioanalyse, HSE) et les pratiques opérationnelles (métrologie, traçabilité, gestion des données et qualification d’équipements).

La formation s’adresse à tous les bacheliers (généraux, technologiques ou professionnels) attirés par les métiers de la qualité, de l’atelier et du laboratoire. Elle se prépare en formation initiale (avec périodes en milieu professionnel) ou en alternance (apprentissage ou contrat de professionnalisation), sur une durée de 2 ans. Les périodes en entreprise totalisent environ 12 à 13 semaines sur l’ensemble du cursus, selon l’organisation retenue.

Au fil du parcours, l’étudiant apprend à déployer une démarche qualité adaptée aux exigences des secteurs (cartographie des processus, indicateurs, audits/inspections), à observer et analyser des procédés de bioproduction et des méthodes de bioanalyse, à mettre en œuvre des procédures opérationnelles en atelier ou laboratoire (métrologie, traçabilité, enregistrements, outillage numérique), à contrôler la conformité des productions et à conduire un projet qualité en équipe, tout en communiquant efficacement en contexte professionnel (français/anglais) avec l’ensemble des parties prenantes.

Objectifs du BTS BIOQUALITE

Être titulaire de ce diplôme permet d’exercer dans des organisations où la qualité est déterminante : bio-industries (agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique), établissements de santé (laboratoires, plateaux médico-techniques) et secteurs de l’environnement (eau, énergie, déchets, contrôle/inspection). Les titulaires du BTS Bioqualité occupent des fonctions à fort contenu technologique et réglementaire, dans un contexte d’exigences croissantes en matière de traçabilité, de sécurité sanitaire et de performance des processus.

Concrètement, la formation initie les étudiants à la démarche qualité appliquée aux procédés de bioproduction et aux méthodes de bioanalyse : lecture et mise en œuvre des référentiels, réalisation d’audits/inspections, traitement des non-conformités et réclamations, maîtrise des risques et opportunités. Elle développe la capacité à documenter, mesurer et fiabiliser : rédaction de modes opératoires, tenue des enregistrements, traçabilité des opérations, métrologie (mesures, étalonnage, incertitudes), et qualification d’équipements.

Le technicien en bioqualité apprend à évaluer la conformité d’un produit, d’un service ou d’un processus au regard d’exigences normatives, légales et client. Il sait analyser un contexte technique (atelier, laboratoire, service qualité/HSE), recommander des méthodes et matériels selon des critères techniques, économiques et environnementaux, puis mettre en œuvre des procédures opérationnelles en conditions réelles.

En lien avec les équipes terrain et les parties prenantes, il est formé à conduire un projet (cadrage, plan d’actions, indicateurs, bilan) et à communiquer avec rigueur en français comme en anglais (compte-rendus, présentations, sensibilisation/formation des utilisateurs). À partir de ses observations et des données collectées, il est en mesure de proposer et piloter des améliorations visant la qualité, la sécurité et l’efficacité des opérations.

Compétences d'un titulaire du BTS BIOQUALITE

  • Connaissance des référentiels qualité et des exigences réglementaires (normes, bonnes pratiques, traçabilité).
  • Aptitude à comprendre les besoins terrain (atelier, laboratoire, service qualité/HSE) et à les traduire en exigences qualité opérationnelles.
  • Capacité à observer, analyser et contrôler des procédés de bioproduction et des méthodes de bioanalyse.
  • Maîtrise des fondamentaux HSE et des méthodes d’audit/inspection, traitement des non-conformités et réclamations.
  • Compétences en métrologie et en gestion des données (enregistrements, traçabilité, preuve, intégrité des données).
  • Aptitude à évaluer la conformité (critères, tests, preuves) et à proposer des actions d’amélioration.
  • Capacité à s’adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et organisationnelles.
  • Sens de l’organisation et de la gestion de projet (cadrage, plan d’actions, indicateurs, bilan).
  • Maîtrise de la documentation qualité (rédaction de procédures, modes opératoires, comptes rendus).
  • Communication professionnelle en français et en anglais, y compris sensibilisation/formation des équipes.
  • Travail en équipe et coordination avec les parties prenantes (production, labo, qualité, achats, maintenance, contrôle/inspection).
  • Culture de la sécurité sanitaire, de la prévention des risques et de l’amélioration continue.

Programme de la formation

Matières professionnelles

  • Référentiels et normes, audit/inspection.
  • Non-conformités et réclamations, gestion des risques et opportunités.
  • Cartographie des processus, indicateurs, gestion documentaire.
  • Procédés de bioproduction et méthodes de bioanalyse.
  • Hygiène-Sécurité-Environnement (HSE), veille techno-réglementaire.
  • Choix méthodes/matériels selon critères techniques, économiques et environnementaux.
  • Mise en œuvre de procédures en atelier/labo, qualification d’équipements.
  • Métrologie et traçabilité (enregistrements, outils informatiques, gestion des données).
  • Évaluation de la conformité et amélioration continue.
  • Projet coopératif : conduite d’un projet qualité en équipe (cadrage → résultats).
  • Environnements économique, juridique et organisationnel des secteurs.
  • Travail d’interface, coordination, animation de démarches et formation des utilisateurs.
  • Techniques d’expression professionnelle (écrits, oraux, soutenances) en français et en anglais.

Matières générales

  • Mathématiques : modélisation, traitement de données, raisonnements et communication de résultats.
  • Physique-chimie : protocoles en sécurité, validation des résultats (dont incertitudes), argumentation scientifique.
  • Anglais : compréhension de supports techniques, expression écrite/orale, conduite d’échanges pro.

Le programme de formation permettant d’accéder à ce diplôme se compose de matières générales et de matières professionnelles.

Les matières générales couvrent l’anglais, les mathématiques et la physique-chimie. En anglais, l’accent est mis sur la communication professionnelle, la lecture de documents techniques et la conduite d’échanges avec des partenaires. Les mathématiques développent la modélisation, le traitement de données et la construction d’indicateurs utiles à l’aide à la décision. La physique-chimie consolide la maîtrise des protocoles en sécurité, des mesures et de la validation des résultats, y compris l’estimation des incertitudes.

Les matières professionnelles s’articulent autour de quatre axes complémentaires. Le management de la qualité aborde les référentiels et normes, la conduite d’audits et d’inspections, la gestion des non-conformités et des réclamations, la maîtrise des risques et opportunités, ainsi que la gestion documentaire. La bio-expertise traite des procédés de bioproduction et des méthodes de bioanalyse, des fondamentaux HSE, de la veille technologique et réglementaire, et du choix de méthodes et matériels selon des critères techniques, économiques et environnementaux. Les pratiques opérationnelles de la qualité portent sur la mise en œuvre de procédures en atelier et en laboratoire, la métrologie et la traçabilité des données, la qualification et la validation des équipements, le contrôle de conformité, l’amélioration continue et la conduite d’un projet en équipe. Enfin, le volet relation et communication professionnelle prépare au travail d’interface avec la production, le laboratoire, les achats, la maintenance et les services d’inspection, et renforce l’expression écrite et orale, la restitution et la sensibilisation/formation des équipes.

Pour rappel, ce diplôme constitue un véritable sésame pour évoluer dans des organisations où la qualité est stratégique : bio-industries (agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique), santé (laboratoires, plateaux médico-techniques) et environnement (eau, énergie, déchets, inspection et certification). Le programme est conçu pour apprendre à fiabiliser les procédés, sécuriser les produits et les données, et structurer une démarche qualité de bout en bout, depuis le terrain jusqu’à la décision.

Les champs du BTS Bioqualité dépassent largement le seul contrôle qualité. Le ou la technicien·ne intervient à toutes les étapes : bioproduction et bioanalyse, métrologie et traçabilité, audits et gestion documentaire, qualification d’équipements, amélioration continue et pilotage de projet. L’approche intègre également la digitalisation des enregistrements et la mise en place d’automatismes pour réduire les tâches chronophages et renforcer l’intégrité des données.

Quel stage pour un étudiant en BTS Bioqualité ?

La voie initiale du BTS Bioqualité comprend des périodes en milieu professionnel totalisant en général entre 12 et 13 semaines sur les deux années. Selon l’organisation de l’établissement, elles sont le plus souvent réparties en deux temps : une première période (souvent en fin de 1re année) centrée sur la découverte structurée des environnements qualité, et une seconde période (en 2e année) orientée vers des missions plus spécialisées. Le déroulé suit une logique progressive : d’abord l’appropriation des référentiels et des outils (gestion documentaire, enregistrements, traçabilité, métrologie de base, participation à des contrôles de conformité et audits internes), puis la mise en œuvre opérationnelle en lien avec le contexte d’accueil. Selon le site d’accueil, le ou la stagiaire intervient ainsi en atelier de bioproduction (suivi de process, échantillonnages, qualification/validation d’équipements, indicateurs qualité), en laboratoire de bioanalyse (préparation, méthodes, mesures, incertitudes, dossiers de lots), ou au service Qualité/HSE (non-conformités, actions correctives, maîtrise des risques et opportunités, sensibilisation/formation des équipes). Un projet mené en équipe peut jalonner le stage de 2e année : il vise un résultat mesurable (procédure fiabilisée, taux de conformité amélioré, plan de surveillance optimisé, sécurisation d’un flux de données, etc.) et donne lieu à restitution professionnelle.

L’alternance pour le BTS Bioqualité

Le BTS Bioqualité peut également se préparer en alternance, via un contrat d’apprentissage ou un contrat de professionnalisation. Le rythme (par exemple 2 jours en centre / 3 jours en entreprise, ou des semaines pleines alternées) est défini pour favoriser l’acquisition de compétences en situation réelle tout en assurant la progression académique. Le contenu suivi par l’alternant est équivalent à celui de la voie initiale : management de la qualité (référentiels, audits, non-conformités, risques/opportunités, gestion documentaire), bio-expertise (bioproduction, bioanalyse, HSE), pratiques opérationnelles (procédures, métrologie, traçabilité, qualification/validation d’équipements, amélioration continue), relations et communication professionnelles (expression, coordination, restitution). Les évaluations liées au diplôme prennent en compte les situations vécues en entreprise (dossiers, mises en situation, soutenances), ce qui valorise directement les missions réalisées : participation à des audits internes, préparation d’un plan d’échantillonnage, fiabilisation d’une chaîne de mesure, déploiement d’un indicateur qualité, ou encore contribution à un plan d’actions d’amélioration.

Conditions d’accès et candidature

Pour intégrer la formation (voie initiale ou alternance), il faut être titulaire d’un baccalauréat ou d’un titre équivalent de niveau 4. La candidature se fait en ligne via un formulaire dédié : choix de la formation, saisie des informations personnelles et scolaires, transmission des pièces utiles (CV, lettres, bulletins), puis récapitulatif et validation. En alternance, il est recommandé d’anticiper la recherche d’entreprise ; l’établissement peut accompagner la démarche (ateliers CV/entretien, mise en relation, conventions, cadrage des missions et exigences de sécurité).

Bachelor Business à EFFICOM

Ce diplôme se prépare en principe sur 2 ans : de quoi permettre à l’étudiant de consolider son projet professionnel et d’identifier le secteur qu’il souhaite intégrer à l’issue de la formation. Ce type de BTS ouvre sur une large palette de métiers au cœur des bio-industries, de la santé et de l’environnement.

Parmi les débouchés possibles, quelques métiers accessibles :
  • Technicien·ne / assistant·e qualité
  • Qualiticien·ne en production ou en laboratoire
  • Technicien·ne contrôle qualité & hygiène
  • Technicien·ne métrologie
  • Technicien·ne produits & procédés
  • Technicien·ne assurance qualité (AQ) / système qualité
  • Coordinateur·rice QHSE / référent·e qualité
  • Animateur·rice qualité en établissement de santé
  • Chargé·e de traçabilité / données qualité
  • Inspecteur·rice / contrôleur·se qualité (organismes de contrôle)

Les personnes formées en Bioqualité sont recherchées par les services qualité des entreprises (agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique), les laboratoires (analyses, contrôle, biologie), les établissements de santé (plateaux médico-techniques, stérilisation, pharmacie), les acteurs de l’environnement (eau, déchets, énergie) ainsi que les organismes d’inspection et de certification. Elles interviennent fréquemment en interface avec la production, le laboratoire, la maintenance, les achats et le HSE, pour sécuriser les produits et fiabiliser les processus tout au long de la chaîne de valeur.

Suivi et évaluation

Les connaissances et compétences de l’étudiant sont évaluées en continu par l’équipe pédagogique tout au long de la formation (mises en situation, dossiers, soutenances, travaux en entreprise). En fin de parcours, l’étudiant se présente aux épreuves officielles du BTS Bioqualité en vue de l’obtention du diplôme d’État.

Quelles poursuites d’études après un BTS Bioqualité ?

Après un Brevet de Technicien Supérieur Bioqualité, un diplômé peut intégrer directement le monde du travail. Ce diplôme constitue un bagage suffisant pour répondre aux exigences des secteurs bio-industries, santé et environnement. Il est également possible de poursuivre en cycle supérieur : le BTS Bioqualité permet notamment d’intégrer une 3e année de Bachelor (niveau 6 – Bac+3), en particulier un Bachelor Qualité, Sécurité, Environnement (QSE) & RSE de l’école EFFICOM.